和元生物科创板IPO获受理 基因治疗市场规模有望扩大

上交所官网显示,近日和元生物技术(上海)股份有限公司(以下简称“和元生物”)科创板IPO获受理。本次冲刺科创板,公司拟募集资金12亿元,用于和元智造精准医疗产业基地建设项目(10亿元)以及补充流动资金(2亿元)。

招股书显示,和元生物是一家聚焦基因治疗领域的生物科技公司,专注于为重组病毒载体产品、溶瘤病毒产品等一体化CRO/CDMO服务。2020年公司实现营业收入1.43亿元,净利润为9128.50万元。其中基因治疗CRO实现销售收入3668.62万元、基因治疗CDMO(Pre-IND)实现销售收入9008.68万元、基因治疗CDMO(Post-IND)实现销售收入1162.66万元、生物制剂、试剂及其他营收为391.21万元。

2018年至2020年间,和元生物基因治疗CDMO业务收入占主营业务收入的比例分别为29.79%、39.51%和71.47%,呈加快增长趋势。截至目前,公司累计合作CDMO项目超过90个,执行中的CDMO项目超过50个,覆盖多种基因治疗载体、溶瘤病毒、CAR-T等基因药物的Pre-IND、Post-IND各阶段,研发技术产业化持续推进。

从行业来看,基因治疗市场规模有望扩大。弗若斯特沙利文分析数据显示,2016年-2020年,基因治疗市场规模从1500万元增长到2380万元,增长幅度尚不明显。但随着基因治疗近年来临床试验的大量开展、基因治疗产品的陆续预期获批上市、相关利好产业政策的支持,预计国内基因治疗市场规模将快速扩大,到2025年将达到178.9亿元。

公司方面表示,为应对快速增长的基因治疗CDMO市场需求,正在上海临港建设近8万平方米的精准医疗产业基地,设计GMP生产线33条,反应器规模最大可达2000L。该基地将通过升级研发、生产和检测设备,配备数字化、信息化生产管理系统,进一步优化GMP生产质量管理体系,高效满足基因治疗药物多样化生产需求。

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