广生堂:公司乙肝治疗创新药GST-HG131项目临床试验已进入实质性开展期

9月2日,A股吧获悉,广生堂(300436.SZ)发布公告称,近日,公司获得了乙肝治疗创新药GST-HG141的加拿大专利授权通知书。据公告,公司乙肝治疗创新药GST-HG141的系列化合物已通过PCT途径申请国际专利,且已获得中国、韩国、马来西亚的化合物发明专利授权。本次公司获得了乙肝治疗创新药GST-HG141的加拿大专利授权通知书具体情况如下:

此外,A股吧获悉,公司乙肝治疗创新药GST-HG131临床试验首例受试者于2020年9月1日成功入组给药,广生堂称,这标志着GST-HG131项目临床试验已进入实质性开展期。

乙肝治疗创新药GST-HG131系乙肝表面抗原(HBsAg)抑制剂,是公司乙肝临床治愈“登峰计划”组合方案的重要组件。GST-HG131项目Ia期临床试验在吉林大学第一医院开展,由上海方达生物技术有限公司承接,由病毒性肝炎治疗领域著名专家、吉林省肝病研究所所长、吉林大学第一医院肝病科主任牛俊奇教授以及吉林大学第一医院 I 期药物临床试验病房主任丁艳华教授共同担任GST-HG131片Ia期临床试验负责人(PI)。

Ia期临床旨在评价GST-HG131在健康受试者中单中心、随机、双盲、安慰剂对照的多剂量、单次给药、多次给药的安全性、耐受性及药代动力学,为后续临床研究提供方案决策的科学数据。

广生堂称,本次GST-HG131临床试验首例受试者成功入组给药后,尚需开展系列临床研究并经国家药品审评部门审批通过后方可上市,其临床研究进度、研究结果及后续能否获批上市具有不确定性。新药研发具有周期长、风险大、投入高的特点,公司将按照相关规定履行信息披露义务,敬请投资者注意投资风险。

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