以岭药业的连花清瘟胶囊获得乌干达植物药注册批文

9月23日,A股吧获悉,A股公司以岭药业(002603.SZ)连花清瘟胶囊获得乌干达植物药注册批文。

近日,以岭药业收到乌干达国家药品管理局(NDA)核准签发的植物药注册批准文件,批准公司药品连花清瘟胶囊符合乌干达植物药标准注册。

产品名称:LIANHUA QINGWEN CAPSULE

剂型:胶囊

分类:植物药

规格:1*24粒聚乙烯铝箔板装

批文编号:HDA716

连花清瘟产品为以岭药业的主导产品,主要用于感冒、流感相关疾病的治疗。2020年连花清瘟胶囊/颗粒被列为国家卫生健康委和国家中医药管理局联合发布的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》推荐用药。2020年4月12日,国家药品监督管理局批准连花清瘟胶囊/颗粒在原批准适应症的基础上,增加“新型冠状病毒肺炎轻型、普通型”的新适应症。

2019年度,公司连花清瘟产品实现营业收入17.03亿元,占公司总营业收入的29.24%。2020年上半年,连花清瘟产品实现营业收入20.24亿元,占公司总营业收入的45.11%。

以岭药业对此提示:

本次连花清瘟胶囊获得乌干达国家药品管理局的药品注册批文,标志着公司具备了在乌干达市场以植物药身份销售该产品的资格,对公司拓展海外市场带来积极影响。

截止目前,连花清瘟胶囊已在多个国家及地区分别以“中成药”、“药品”、“植物药”、“天然健康产品”、“食品补充剂”、“现代植物药”、“天然药物”等身份注册获得上市许可。目前海外销售收入占公司营业总收入比例较低,对公司经营业绩不构成重大影响。

药品销售容易受到海外市场政策环境变化、汇率波动、市场竞争等因素的影响。

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