恒瑞医药获得药物临床试验批准通知书、有偿许可抗肿瘤药品给韩国HLB-LS公司

9月29日,A股吧获悉,恒瑞医药(600276.SH)公告称,公司近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的《药物临床试验批准通知书》,并将于近期开展临床试验。此外,公司与韩国HLBLifeScienceCo.,Ltd.公司(以下简称“HLB-LS公司”)达成协议,将具有自主知识产权的抗肿瘤药品马来酸吡咯替尼片(以下简称“吡咯替尼”)项目有偿许可给韩国HLB-LS公司。

公司关于获得药物临床试验批准通知书的公告显示,本次获批开展临床试验的药物为注射用HR17020,该药物拟用于预防肾病综合征患者血栓栓塞。经查询,国内外尚无同类药物获批用于预防肾病综合征患者血栓栓塞。截至目前,该产品累计已投入研发费用约为657万元。

同日,公司关于许可韩国HLBLifeScience公司马来酸吡咯替尼的公告显示,吡咯替尼为恒瑞医药自主研发且具有知识产权的口服表皮生长因子受体(EGFR)/人表皮生长因子受体2(HER2)/人表皮生长因子受体4(HER4)酪氨酸激酶抑制剂。截至目前,该产品已投入研发费用约为84,363万元人民币。

据协议,恒瑞将自主研发且具有知识产权的用于治疗肿瘤的口服表皮生长因子受体(EGFR)/人表皮生长因子受体2(HER2)/人表皮生长因子受体4(HER4)酪氨酸激酶抑制剂吡咯替尼项目有偿许可给HLB-LS公司,HLB-LS公司将获得其在韩国的独家临床开发、注册和市场销售的权利以及生产选择权(不含原料药生产权利)。HLB-LS公司被许可开发吡咯替尼用于治疗所有人类疾病的权利。协议签订20天内,HLB-LS公司将向恒瑞医药支付170万美元的首付款。

公告显示,HLB-LS公司是韩国上市公司,其主要业务包括生物、能源和医药产品分销,其中生物业务包括靶向疗法、细胞疗法和医疗器械三大板块。截至2019年12月31日,HLB-LS公司及其子公司的资产合计4049.35亿韩元(约23.64亿人民币),负债合计为705.1亿韩元(约4.12亿人民币),股东权益合计为3344.25亿韩元(约19.52亿人民币)。2019年HLB-LS公司及其子公司的营业收入为1140亿韩元(约6.66亿人民币),净利润为-75.63亿韩元。

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