健康元:孙公司丽珠制药厂药品通过仿制药一致性评价

9月29日,A股吧获悉,健康元(600380.SH)公告称,近日,公司控股子公司丽珠集团全资子公司丽珠制药厂收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,丽珠制药厂生产的苯磺酸氨氯地平胶囊通过仿制药质量和疗效一致性评价。

公告显示,苯磺酸氨氯地平胶囊是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(医保发〔2019〕46号)甲类品种,目前,国内共有2家企业持有苯磺酸氨氯地平胶囊生产批文,丽珠制药厂是首家通过本品一致性评价的企业。根据IQVIA抽样统计估测数据,氨氯地平口服制剂产品2019年度国内终端销售金额约为人民币25.95亿元,其中苯磺酸氨氯地平胶囊2019年度国内终端销售金额约为人民币1,620.59万元。

健康元表示,本次通过一致性评价有利于提高该药品的市场竞争力,同时为公司后续产品开展一致性评价工作积累了宝贵经验。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值等特点,且药品的销售易受国家政策、市场环境等诸多不可预测的因素影响,具有不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。

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