普利制药:血管扩张剂硝普钠注射液获得加拿大卫生部批准

10月9日,A股吧获悉,A股公司普利制药(300630.SZ)关于硝普钠注射液获得加拿大卫生部批准的公告。

普利制药于近日收到加拿大卫生部签发的硝普钠注射液批准通知。

(一)药品名称:硝普钠注射液

(二)剂型:注射剂

(三)规格:50mg/2ml

(四)注册类别:仿制药

普利制药对此说明:

硝普钠注射液是一种血管扩张剂,主要用于:高血压危象中立即降低成人和儿科患者的血压;手术期间控制血压以减少出血;治疗急性充血性心力衰竭。

公司收到加拿大卫生部签发的硝普钠注射液批准通知,标志着普利制药具备了在加拿大销售该产品的资格,将对公司拓展市场带来积极影响。公司的硝普钠注射液其他市场的注册工作仍在持续推进中。

此外,由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,不仅药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,而且药品获得批件后生产和销售也容易受到一些不确定性因素的影响。


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